2026년 의료기기 공공조달 정책 변화 총정리

2026년 의료기기 공공조달 정책 변화 총정리

의료기기 공공조달은 국공립병원, 보건소, 공공의료기관 등에서 필요한 의료장비와 관련 제품을 구매하는 시장입니다.

의료기기는 일반 물품과 달리 제품의 안전성, 허가·인증, 규격 적합 여부 등이 중요하기 때문에 공공조달에 참여하려는 기업은 의료기기 관련 요건과 조달제도를 함께 확인해야 합니다.

2026년에는 의료기기만을 대상으로 공공조달 체계 전체가 별도로 개편됐다기보다, 물품구매 적격심사 낙찰하한율 상향, 다수공급자계약(MAS) 경쟁 확대, AI 제품 진입기준 완화 등 물품 조달제도의 변화가 의료기기 시장에도 영향을 주는 구조로 보는 것이 정확합니다.

물품구매 낙찰하한율 2%p 상향

2026년 의료기기 공공입찰에서 먼저 확인해야 할 변화는 물품분야 적격심사 기준입니다.

조달청은 2026년 5월 26일부터 물품·용역분야 적격심사의 낙찰하한율을 기존보다 2%p 상향했습니다. 공공조달 시장에서 지나친 저가경쟁을 완화하고 중소기업에 적정대가를 보장하기 위한 조치입니다.

따라서 적격심사가 적용되는 의료기기 물품구매 입찰이라면 과거 개찰결과만 보고 투찰률을 결정해서는 안 됩니다.

특히 2026년 5월 26일 전후의 공고는 적용기준이 달라질 수 있으므로 입찰공고일과 공고에서 지정한 적격심사 기준을 함께 확인해야 합니다.

의료기기라고 모두 같은 방식으로 구매하지 않습니다

공공기관이 의료기기를 구매하는 방법은 하나가 아닙니다.

제품과 계약조건에 따라 일반경쟁입찰, 적격심사, 규격·가격 동시입찰, 협상 방식 또는 나라장터 종합쇼핑몰을 통한 구매 등 서로 다른 방식이 활용될 수 있습니다.

따라서 의료기기 업체가 공고를 발견했다면 먼저 어떤 낙찰자 결정방식이 적용되는지 확인해야 합니다.

같은 의료장비라도 공고에 따라 요구규격, 납품실적, 인증·허가, 설치조건, 유지보수 조건 등이 달라질 수 있기 때문입니다.

다수공급자계약은 경쟁성이 강화되는 방향

의료기기 업체가 나라장터 종합쇼핑몰을 통해 제품을 공급하고 있거나 MAS 진입을 준비한다면 2026년 다수공급자계약 제도 변화도 확인할 필요가 있습니다.

조달청은 2026년 6월 물품 다수공급자계약 관련 규정을 개정하면서 2단계경쟁 대상을 확대하고 계약관리를 강화하는 방향으로 제도를 손질했습니다.

즉 종합쇼핑몰에 제품을 등록하는 것 자체뿐 아니라 이후 공공기관이 여러 업체의 제품을 비교·선정하는 과정까지 고려해야 합니다.

의료기기 업체라면 가격만 관리하기보다 제품 규격, 납품조건, 인증자료와 계약정보를 지속적으로 관리하는 것이 중요합니다.

AI 의료기기는 공공조달 진입기회 확대 가능

2026년 공공조달에서 특히 지원이 강화되고 있는 분야가 AI 제품입니다.

조달청은 AI 제품의 공공조달시장 진입을 지원하기 위해 MAS 등록 시 납품실적 요건 완화, 서류 간소화, 물품 적격심사 신인도 가점 등 여러 지원방안을 추진하고 있습니다.

또한 혁신제품과 우수제품 지정 과정에서도 AI 특성을 고려한 전문 심사체계를 강화하는 방향이 추진되고 있습니다.

따라서 AI 영상분석, 진단지원 등 AI 기술을 적용한 의료기기를 공급하는 업체라면 일반 의료기기 조달뿐 아니라 AI 제품 관련 조달지원 제도의 적용 가능성도 살펴볼 필요가 있습니다.

다만 AI 기술이 들어갔다고 해서 모든 의료기기가 자동으로 우대되는 것은 아닙니다. 해당 제도의 AI 제품 인정요건과 개별 공고의 평가기준을 충족해야 합니다.

의료기기는 규격서 확인이 특히 중요합니다

의료기기 입찰에서는 가격만큼 중요한 것이 규격입니다.

발주기관은 필요한 의료장비의 성능과 기능, 구성품, 설치조건, 교육, 유지보수 등 다양한 요구사항을 규격서에 정할 수 있습니다.

예를 들어 제품 자체는 납품할 수 있더라도 공고에서 요구하는 성능이나 구성품을 충족하지 못하면 계약이행이 어려울 수 있습니다.

따라서 입찰 전에 최소한 다음 순서로 확인하는 것이 좋습니다.

입찰참가자격 → 의료기기 관련 허가·신고 등 → 세부규격 → 납품실적 → 설치조건 → 교육·유지보수 → 적격심사 또는 평가방법 → 투찰가격

특히 규격서의 일부 조건만 확인하고 참여하기보다 첨부문서 전체를 검토해야 합니다.

중소기업제품 관련 조건도 확인해야 합니다

의료기기 공공입찰에서는 해당 제품이 중소기업자간 경쟁제품에 해당하는지, 직접생산확인증명서가 필요한지 등도 공고별로 확인해야 합니다.

중소기업제품 공공구매 종합정보망에서는 직접생산확인과 중소기업 공공구매 관련 정보를 제공하고 있습니다.

중요한 점은 모든 의료기기에 직접생산확인증명서가 필요한 것은 아니라는 것입니다.

제품의 세부품명과 공고조건에 따라 달라지므로 공고에서 요구하지 않는 조건을 의료기기 전체에 일반화해서는 안 됩니다.

비수도권 기업 지원정책도 확대 방향

2026년 조달정책에서는 비수도권 기업의 공공조달 참여를 지원하는 정책도 추진되고 있습니다.

조달청은 비수도권 기업의 MAS 계약기간을 단축하는 패스트트랙 도입과 물품·용역 적격심사 신인도 가점 신설 등을 추진한다고 밝혔습니다.

다만 이러한 정책 역시 모든 의료기기 공고에 즉시 동일하게 적용된다고 볼 수는 없습니다.

실제 입찰에서는 해당 제도가 시행됐는지, 자신의 제품과 계약방식이 적용대상인지 최신 공고와 세부기준을 확인해야 합니다.

의료기기 업체가 입찰 전에 확인할 사항

의료기기 공공조달은 단순히 제품을 보유하고 있다는 이유만으로 바로 참여할 수 있는 시장은 아닙니다.

실제 공고에서는 제품과 계약방식에 따라 요구조건이 달라질 수 있으므로 나라장터 입찰참가자격, 의료기기 관련 인허가, 세부품명, 제품규격, 납품실적, 중소기업 관련 조건, 직접생산확인 여부, 설치·교육·유지보수 조건, 적격심사 기준 등을 각각 확인해야 합니다.

특히 의료장비는 납품 후 설치나 사용자 교육, 사후관리까지 계약조건에 포함될 수 있으므로 제품가격만으로 수익성을 판단하지 않는 것이 중요합니다.

2026년 의료기기 공공조달 핵심 정리

2026년 의료기기 공공조달에서 주목할 변화는 크게 세 가지입니다.

첫째, 2026년 5월 26일부터 물품 적격심사 낙찰하한율이 2%p 상향됐습니다. 둘째, 다수공급자계약에서는 경쟁성을 확대하고 계약관리를 강화하는 방향으로 제도가 바뀌고 있습니다. 셋째, AI 기술이 적용된 제품에 대해서는 공공조달 진입장벽을 낮추고 판로를 확대하는 정책이 추진되고 있습니다.

따라서 의료기기 업체는 제품 인허가만 준비하는 것이 아니라 조달등록 → 공고검색 → 참가자격 → 규격검토 → 평가기준 → 가격분석 → 납품·설치 및 사후관리까지 전체 과정을 함께 관리하는 것이 중요합니다.

세부 적용기준은 의료기기 종류와 발주기관, 계약방식에 따라 달라질 수 있으므로 실제 참여 전에는 해당 나라장터 입찰공고와 최신 조달규정을 최종 확인해야 합니다.